| SP 2 271 152 |
NOR : MESE9823513V
(Journal officiel du 22 janvier 1999)
Décisions du directeur général du Centre national d'études vétérinaires et alimentaires (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée NOBILIS ERYSIPELAS, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae, souche M2 (sérotype 2) 12,5 UI, formaldéhyde 0,675 mg, acétate de DL -tocophérol 37,500 mg, excipient QSP 1 dose de 0,5 ml. - AMM n°s 676 225.4 (boîte de 1 flacon de 500 doses) ; 676 226.0 (boîte de 6 flacons de 500 doses) ; 676 227.7 (boîte de 12 flacons de 500 doses) ; 676 228.3 (boîte de 1 flacon de 1 000 doses) ; 676 230.8 (boîte de 12 flacons de 1 000 doses) (décision du 3 novembre 1997).
Spécialité dénommée ADVANTAGE 40 POUR CHAT, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : imidaclopride 40,0 mg, butylhydroxytoluène 0,4 mg, excipient QSP 1 dose de 0,4 ml. - AMM n° 676 277.4 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes de 0,4 ml) (décision du 6 novembre 1997).
Spécialité dénommée ADVANTAGE 40 POUR CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : imidaclopride 40,0 mg, butylhydroxytoluène 0,4 mg, excipient QSP 1 dose de 0,4 ml. - AMM n° 676 218.8 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes de 0,4 ml) (décision du 6 novembre 1997).
Spécialité dénommée ADVANTAGE 80 POUR CHAT, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : imidaclopride 80,0 mg, butylhydroxytoluène 0,8 mg, excipient QSP 1 dose de 0,8 ml. - AMM n° 676 278.0 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes de 0,8 ml) (décision du 6 novembre 1997).
Spécialité dénommée ADVANTAGE 100 POUR CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : imidaclopride 100,0 mg, butylhydroxytoluène 1,0 mg, excipient QSP 1 dose de 1,0 ml. - AMM n° 676 275.1 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes de 1,0 ml) (décision du 6 novembre 1997).
Spécialité dénommée ADVANTAGE 250 POUR CHIEN, solution cutanée pour dépôt :
Titulaire : Bayer Pharma, division Santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : imidaclopride 250,0 mg, butylhydroxytoluène 2,5 mg, excipient QSP 1 dose de 2,5 ml. - AMM n° 676 276.8 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 pipettes de 2,5 ml) (décision du 6 novembre 1997).
Spécialité dénommée OVILIS TOXOVAX, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : tachyzoïtes de toxoplasma gondii S48 105 tachyzoïtes vivants, excipient QSP 1 dose de 0,1 ml. - AMM n°s 676 268.5 (boîte de 1 flacon de 20 doses) ; 676 269.1 (boîte de 1 flacon de 50 doses) (décision du 19 novembre 1997).
Spécialité dénommée PORCILIS ERY, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae, souche M2 (sérotype 2) 50 UI, formaldéhyde 2,70 mg, acétate de DL -tocophérol 150,00 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 676 231.4 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676 232.0 (boîte de 6 flacons de 10 doses) ; 676 233.7 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 676 234.3 (boîte de 12 flacons de 10 doses) ; 676 236.6 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 676 237.2 (boîte de 6 flacons de 25 doses) ; 676 238.9 (boîte de 10 flacons de 25 doses) ; 676 239.5 (boîte de 12 flacons de 25 doses) ; 676 240.3 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 676 242.6 (boîte de 6 flacons de 50 doses) ; 676 243.2 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 676 244.9 (boîte de 12 flacons de 50 doses) ; 676 245.5 (boîte de 1 flacon de 125 doses) ; 676 246.1 (boîte de 6 flacons de 125 doses) ; 676 247.8 (boîte de 10 flacons de 125 doses) ; 676 248.4 (boîte de 12 flacons de 125 doses) (décision du 19 novembre 1997).
Spécialité dénommée PORCILIS ERY + PARVO, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : antigène inactivé de Erysipelothrix rhusiopathiae, souche M2 (sérotype 2) 50 UI, antigène parvovirus inactivé souche 014, induisant au moins 9 LOG2 unités HI, formaldéhyde 2,70 mg, acétate de DL -tocophérol, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 676 249.0 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676 250.9 (boîte de 6 flacons de 10 doses) ; 676 251.5 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 676 252.1 (boîte de 12 flacons de 10 doses) ; 676 253.8 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 676 254.4 (boîte de 6 flacons de 25 doses) ; 676 255.0 (boîte de 10 flacons de 25 doses) ; 676 256.7 (boîte de 12 flacons de 25 doses) ; 676 257.3 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 676 259.6 (boîte de 6 flacons de 50 doses) ; 676 260.4 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 676 261.0 (boîte de 12 flacons de 50 doses) ; 676 262.7 (boîte de 1 flacon de 125 doses) ; 676 263.3 (boîte de 6 flacons de 125 doses) ; 676 265.6 (boîte de 10 flacons de 125 doses) ; 676 266.2 (boîte de 12 flacons de 125 doses) (décision du 19 novembre 1997).
Spécialité dénommée PORCILIS PARVO, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, BP 235, 49002 Angers Cedex 01.
Composition : antigène parvovirus inactivé souche 014, induisant au moins 9 LOG2 unités HI, formaldéhyde 1,08 mg, acétate de DL -tocophérol 150,00 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 676 271.6 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676 272.2 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 676 273.9 (boîte de 1 flacon de 50 doses) (décision du 19 novembre 1997).
Spécialité dénommée COFAMIX ACIDE OXOLINIQUE 40 VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Coophavet, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : acide oxolinique 0,04 g, rofélys QSP 1,00 g. - AMM n°s 676 305.8 (sac de 5 kg) ; 676 306.4 (sac de 10 kg) ; 676 307.0 (sac de 25 kg) (décision du 22 novembre 1997).
Spécialité dénommée ACTIMOUSSE, mousse cutanée en flacon pressurisé :
Titulaire : Cynophar, 23, rue Lavoisier, 69680 Chassieu.
Composition : perméthrine 0,752 0 g, benzoate de dénatonium 0,002 5 g, excipient aqueux QSP 100 g. - AMM n° 676 215.9 (boîte de 1 flacon pressurisé de 126 g de solution) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée HYORESP, suspension injectable :
Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : antigène inactivé de Mycoplasma hyopneumoniae au moins 3,0 U.Elisa (1) Al { 3+ (sous forme d'hydroxyde) 4,2 mg, mercurothiolate 0,2 mg, excipient QSP 1 dose de 2 ml. - AMM n°s 676 286.3 (boîte de 1 flacon de 5 doses) ; 676 288.6 (boîte de 10 flacons de 5 doses) ; 676 289.2 (boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 676 290.0 (boîte de 10 flacons de 10 doses) ; 676 291.7 (boîte de 1 flacon de 25 doses) ; 676 292.3 (boîte de 10 flacons de 25 doses) ; 676 294.6 (boîte de 1 flacon de 50 doses) ; 676 295.2 (boîte de 10 flacons de 50 doses) ; 676 296.9 (boîte de 1 flacon de 100 doses) ; 676 297.5 (boîte de 10 flacons de 100 doses) (décision du 25 novembre 1997).
Spécialité dénommée PULMOTIL TILMICOSINE 40 PORCINS, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Lilly France, 203, bureaux de la Colline, bâtiment D, 92213 Saint-Cloud Cedex.
Composition : tilmicosine (sous forme de phosphate) 0,040 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676 298.1 (sac de 2 kg) ; 676 299.8 (sac de 5 kg) ; 676 300.6 (sac de 10 kg) (décision du 1er décembre 1997).
Spécialité dénommée ENERGAID, poudre pour solution orale :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, station Works, Camlough Road, Newry, Co., Down, BT35 6JP (Irlande).
Composition : citrate de sodium dihydraté 9,73 g, acétate de sodium 5,41 g, propionate de sodium 1,91 g, chlorure de sodium 4,65 g, chlorure de potassium 2,96 g, glucose anhydre 135,30 g, colorant jaune (E 110) 0,10 g, excipient QSP 1 sachet de 165 g. - AMM n° 676 340.8 (boîte de 24 sachets de 165 g) (décision du 4 décembre 1997).
Spécialité dénommée DIPRINOVET 20 % INJECTION, solution injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : baquiloprim 33,3 mg, sulfadimidine 166,7 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 284.0 (boîte de 1 flacon de 50 ml) ; 676 285.7 (boîte de 1 flacon de 100 ml) (décision du 10 décembre 1997).
Spécialité dénommée ECTOLINE SPRAY, solution cutanée :
Titulaire : Francodex, BP 105, 06513 Carros Cedex.
Composition : perméthrine 20 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 344.3 (coque de 1 flacon de 250 ml avec buse et pistolet) ; 676 346.6 (coque de 1 flacon de 500 ml avec buse et pistolet) (décision du 12 décembre 1997).
Spécialité dénommée OXFENIL 9,06 %, suspension orale :
Titulaire : VIRBAC, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : oxfendazole 90,6 mg, solution de formaldéhyde 2,0 mg, sorbate de potassium 1,8 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 347.2 (bidon de 500 ml) ; 676 348.9 (bidon de 1 l) ; 676 349.5 (bidon de 2 l) ; 676 350.3 (bidon de 2,5 l) ; 676 352.6 (bidon de 5 l) ; 676 353.2 (boîte de 1 bidon de 500 ml) ; 676 354.9 (boîte de 1 bidon de 1 l) ; 676 355.5 (boîte de 1 bidon de 2 l) ; 676 356.1 (boîte de 1 bidon de 2,5 l) ; 676 357.8 (boîte de 1 bidon de 5 l) (décision du 12 décembre 1997).
Spécialité dénommée COFAMIX ACIDE OXOLINIQUE 80 PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : COOPHAVET, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : acide oxolinique 0,08 g, rofélys QSP 1,00 g. - AMM n°s 676 319.9 (sac de 5 kg) ; 676 320.7 (sac de 10 kg) ; 676 321.3 (sac de 25 kg) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée COFOXYL LIQUIDE, solution orale :
Titulaire : COOPHAVET, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : acide oxolinique 0,05 g, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 327.1 (bidon de 0,5 l) ; 676 328.8 (bidon de 1 l) ; 676 329.4 (bidon de 5 l) ; 676 330.2 (bidon de 10 l) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée CONCENTRAT VO69 ACIDE OXOLINIQUE 40 VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : SOGEVAL, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : acide oxolinique 0,04 g, rofélys QSP 1,00 g. - AMM n°s 676 216.5 (sac de 10 kg) ; 676 217.1 (sac de 25 kg) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée CONCENTRAT VO69 ACIDE OXOLINIQUE 80 PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : SOGEVAL, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : acide oxolinique 0,08 g, rofélys QSP 1,00 g. - AMM n°s 676 308.7 (sac de 10 kg) ; 676 309.3 (sac de 25 kg) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée M20 ACIDE OXOLONIQUE 40 VOLAILLE SANICOOPA, prémélange médicamenteux :
Titulaire : SANICOOPA, 36, route de Tercei, BP 140, 61204 Argentan Cedex.
Composition : acide oxolinique 0,04 g, rofélys QSP 1,00 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 676 301.2 (sac de 5 kg) ; 676 302.9 (sac de 10 kg) ; 676 303.5 (sac de 20 kg) ; 676 304.1 (sac de 25 kg) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée M21 ACIDE OXOLINIQUE 80 PORC SANICOOPA, prémélange médicamenteux :
Titulaire : SANICOOPA, 36, route de Tercei, BP 140, 61204 Argentan Cedex.
Composition : acide oxolinique 0,08 g, rofélys QSP 1,00 g. - AMM n°s 676 310.1 (sac de 5 kg) ; 676 311.8 (sac de 10 kg) ; 676 312.4 (sac de 20 kg) ; 676 313.0 (sac de 25 kg) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée OXAVIC 5, solution orale :
Titulaire : SANICOOPA, 36, route de Tercei, BP 140, 61204 Argentan Cedex.
Composition : acide oxolinique 0,05 g, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 335.4 (bidon de 0,5 l) ; 676 336.0 (bidon de 1 l) ; 676 337.7 (bidon de 5 l) ; 676 338.3 (bidon de 10 l) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée OXOLIN 5 %, solution orale :
Titulaire : SOGEVAL, 200, route de Mayenne, BP 2227, 53022 Laval Cedex 9.
Composition : acide oxolinique 0,05 g, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 323.6 (bidon de 0,5 l) ; 676 324.2 (bidon de 1 l) ; 676 325.9 (bidon de 5 l) ; 676 326.5 (bidon de 10 l) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée PM 35 ACIDE OXOLINIQUE 80 PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : DELTAVIT, parc d'activité du Bois-de-Teillay, 35150 Janzé.
Composition : acide oxolinique 0,08 g, rofélys QSP 1,00 g. - AMM n°s 676 314.7 (sac de 5 kg) ; 676 315.3 (sac de 10 kg) ; 676 317.6 (sac de 20 kg) ; 676 318.2 (sac de 25 kg) (décision du 22 décembre 1997).
Spécialité dénommée SOLUTION ACIDE OXOLINIQUE 5 % VOLAILLES DELTAVIT, solution orale :
Titulaire : DELTAVIT, parc d'activité du Bois-de-Teillay, 35150 Janzé.
Composition : acide oxolinique 0,05 g, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 676 331.9 (bidon de 0,5 l) ; 676 332.5 (bidon de 1 l) ; 676 333.1 (bidon de 5 l) ; 676 334.8 (bidon de 10 l) (décision du 22 décembre 1997).
(1) U.Elisa : unité de puissance relative (RP) par rapport à un vaccin de référence.