| SP 2 262 1576 |
NOR : MESM0221130V
(Journal officiel du 24 avril 2002)
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 50 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 50,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 053.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 150 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 150,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 055.8 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 100,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 057.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 3M SANTÉ LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 200,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 059.3 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée AVADÈNE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : comprimé beige ; estradiol, 1,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé bleu ; estradiol, 1,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg Gestodène, 0,025 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 394.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 395.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée AVADENE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : comprimé jaune ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé brun-rouge ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg Gestodène, 0,050 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 397.6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 398.2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CÉLIPROLOL IREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Irex.
Composition : chlorhydrate de céliprolol, 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 358 229.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 230.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 816.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 12 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX 200 mg, comprimé pelliculé :
Apotex France.
Composition : cimétidine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 192.5 (10 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX 400 mg, comprimé pelliculé :
Apotex France.
Composition : cimétidine, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 193.1 (30 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX 800 mg, comprimé pelliculé :
Apotex France.
Composition : cimétidine, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 194.8 (15 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé :
Apotex France.
Composition : cimétidine, 200 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 189.4 (10 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé :
Apotex France.
Composition : cimétidine, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 190.2 (30 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CIMÉTIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé :
Apotex France.
Composition : cimétidine, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 191.9 (15 comprimés en flacon [PE] ; cette spécialité est un générique de TAGAMET 800 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée CURACNÉ 10 mg, capsule molle :
Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 129.1 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 131.6 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 132.2 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 133.9 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 134.5 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée CURACNÉ 20 mg, capsule molle :
Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 135.1 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 136.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 115.0 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 157.5 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 158.1 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée CURACNÉ 5 mg, capsule molle :
Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie.
Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 123.3 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 125.6 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 126.2 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 127.9 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 128.5 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée DETRUSITOL LP 2 mg, gélule à libération prolongée :
Pharmacia SAS.
Composition : toltérodine, 1,37 mg ; sous forme de tartrate de toltérodine, 2,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 358 060.1 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 061.8 (49 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 565.4 (160 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 566.0 (320 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée DETRUSITOL LP 4 mg, gélule à libération prolongée :
Pharmacia SAS.
Composition : toltérodine, 2,74 mg ; sous forme de tartrate de toltérodine, 4,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 358 062.4 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 567.7 (160 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 568.3 (320 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE MERCK 300 mg, comprimé pelliculé :
Merck Génériques.
Composition : diosmine, 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 329.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 330.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE QUALIMED 600 mg, comprimé pelliculé :
Qualimed.
Composition : diosmine, 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 358 331.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée DIVISEQ, comprimé :
Orion Corporation.
Composition : valérate d'estradiol, 2,00 mg, pour un comprimé blanc ; valérate d'estradiol, 2,00 mg Acétate de médroxyprogestérone, 10,00 mg, pour un comprimé bleu ; valérate d'estradiol, 1,00 mg, pour un comprimé rose. - AMM n°s 357 625.5 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 357 626.1 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 100,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 056.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 150 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 150,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 054.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 200,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 058.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FLÉCAÏNE LP 50 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : acétate de flécaïnide, 50,00 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n° 358 052.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) (décision du 18 décembre 2001).
Spécialité dénommée FOSTIMON 75 UI/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Genevrier.
Composition : urofollitropine (hormone folliculo-stimulante fsh), 75 UI, pour 2 ml de solution reconstituée avec une activité spécifique ; in vivo égale ou supérieure à 4200 UI de FSH par mg de protéine. - AMM n°s 357 771.1 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 357 772.8 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 5) ; 563 403.4 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée FOSTIMON 150 UI/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoires Genevrier.
Composition : urofollitropine (hormone folliculo-stimulante fsh), 150 UI, pour 2 ml de solution reconstituée avec une activité spécifique ; in vivo égale ou supérieure à 4200 UI de FSH par mg de protéine. - AMM n°s 357 773.4 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 357 774.0 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 5) ; 563 404.0 (poudre en flacon [verre de type I] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée GONAPEPTYL 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies :
Ferring SAS.
Composition : triptoréline, 3,75 mg ; sous forme d'acétate de tritoréline, pour une seringue pré-remplie. - AMM n°s 358 446.7 (poudre en seringue pré-remplie [verre] + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie [verre] ; boîte de 1) ; 358 447.3 (poudre en seringue pré-remplie [verre] + 1 ml de solvant en seringue pré-remplie [verre] ; boite de 3) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFÈNE MEDIFFUSION 5 %, gel :
Laboratoires Cediat.
Composition : ibuprofène, 5,00 g, pour 100 g. - AMM n° 358 312.0 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFÈNE MERCK 200 mg, comprimé enrobé :
Merck Génériques.
Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 358 313.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 358 232.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE BAYER 10 mg, capsule molle :
Bayer Classics.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 950.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 091.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 952.6 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE BAYER 20 mg, capsule molle :
Bayer Classics.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 953.2 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 092.0 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 954.9 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE IREX 10 mg, capsule molle :
Laboratoires Irex.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 120.4 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 121.0 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 122.7 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE IREX 20 mg, capsule molle :
Laboratoires Irex.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 116.7 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 117.3 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 358 119.6 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE LIPHA 10 mg, capsule molle :
Merck Génériques.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 084.8 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 957.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 085.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 086.0 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 077.1 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE LIPHA 20 mg, capsule molle :
Merck Génériques.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 081.9 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 078.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 082.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 083.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 079.4 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE LIPHA 5 mg, capsule molle :
Merck Génériques.
Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 087.7 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 955.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 088.3 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 090.8 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 956.1 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE MERCK 10 mg, capsule molle :
Merck Génériques.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 100.3 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 843.2 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 102.6 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 103.2 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 844.9 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE MERCK 20 mg, capsule molle :
Merck Génériques.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 097.2 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 845.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 098.9 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 099.5 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 937.7 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE MERCK 5 mg, capsule molle :
Merck Génériques.
Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 093.7 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 938.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 094.3 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 096.6 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 940.8 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE RATIOPHARM 10 mg, capsule molle :
Ratiopharm GmbH.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 824.8 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 825.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 826.0 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 827.7 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée ISOTRÉTINOINE RATIOPHARM 20 mg, capsule molle :
Ratiopharm GmbH.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 357 630.9 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 631.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 632.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 633.8 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée LIBIANE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : comprimé beige ; estradiol, 1,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé bleu ; estradiol, 1,033 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 1,033 mg ; gestodène, 0,025 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 399.9 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 400.7 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée LIBIANE 2 mg/0,050 mg, comprimé pelliculé :
Schering SA.
Composition : comprimé jaune ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé brun-rouge ; estradiol, 2,000 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,066 mg ; gestodène, 0,050 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 358 401.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 358 403.6 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée MORPHINE (CHLORHYDRATE) AP-HP 50 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable :
Assistance publique - hôpitaux de Paris.
Composition : chlorhydrate de morphine trihydraté, 250,00 mg, pour une ampoule de 5 ml. - AMM n° 563 570.8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée NALBUPHINE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate de nalbuphine, 20,00 mg, pour 1 ampoule de 2 ml. - AMM n°s 358 314.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 358 316.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 358 317.2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 563 733.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 563 734.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100 ; cette spécialité est un générique de NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable :
Société d'études et de recherches biologiques (SERB).
Composition : chlorhydrate de nalbuphine, 20,00 mg, pour 1 ampoule de 2 ml. - AMM n° 358 318.9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5 ; cette spécialité est un générique de NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NIQUITINCLEAR 14 mg/24 heures, dispositif transdermique :
GlaxoSmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 78,00 mg, pour un dispositif transdermique de 14 cm². - AMM n°s 357 197.3 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 7) ; 357 199.6 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 14) ; 357 200.4 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 28) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NIQUITINCLEAR 21 mg/24 heures, dispositif transdermique :
GlaxoSmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 114 ,00 mg, pour un dispositif transdermique de 21 cm². - AMM n°s 357 201.0 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 7) ; 357 202.7 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de14 357 203-3 : dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 28) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NIQUITINCLEAR 7 mg/24 heures, dispositif transdermique :
GlaxoSmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 36,00 mg, pour un dispositif transdermique de 7 cm². - AMM n°s 357 194.4 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 7) ; 357 195.0 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 14) ; 357 196.7 (dispositif transdermique en sachet [PET/PE/aluminium/Copolymère d'acrylonitrile] ; boîte de 28) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée NOPALU, gélule :
Pharmacie centrale des armées.
Composition : chlorhydrate de proguanil, 200,00 mg ; sulfate de chloroquine, 136,00 mg, pour une gélule. - AMM n° 358 470.5 (14 gélules en flacon [PE]) (décision du 27 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROCUTA 10 mg, capsule molle :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : isotrétinoïne, 10 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 107.8 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 838.9 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 108.4 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 109.0 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 839.5 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 10 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROCUTA 20 mg, capsule molle :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : isotrétinoïne, 20 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 104.9 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 836.6 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 105.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 106.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 837.2 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 20 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROCUTA 5 mg, capsule molle :
Laboratoires Pharmascience.
Composition : isotrétinoïne, 5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 358 110.9 (28 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 840.3 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 111.5 (50 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 358 112.1 (56 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 357 842.6 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC] ; cette spécialité est un générique de ROACCUTANE 5 mg, capsule) (décision du 28 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROGESTÉRONE BIOGARAN 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
Biogaran.
Composition : progestérone, 200,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 358 250.5 (15 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique d'UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : protéine C humaine, 50 UI, pour 1 ml de solution reconstituée ; 1 flacon de 10 ml contient 500 UI de protéine C ; l'activité spécifique est supérieure à 100 UI de protéine C/mg de protéines. - AMM n° 563 388.5 (poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [halobutyle] avec un système de transfert et une aiguille-filtre - boîte de 1) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ XE) 1850 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en flacon :
Mallinckrodt France.
Composition : xénon (¹³³ Xe), 1850 MBq (à la date de calibation) ; xénon stable, 0,74 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 334.9 (1850 MBq en flacon [verre]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ XE) 3700 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en flacon :
Mallinckrodt France.
Composition : xénon (¹³³ Xe), 3700 MBq (à la date de calibration) ; xénon stable, 1,48 mg, pour 1 flacon. - AMM n° 562 335.5 (3700 MBq en flacon [verre]) (décision du 5 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ XE) 185 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en cartouche :
Mallinckrodt France.
Composition : xénon (¹³³ Xe), 185 MBq (à la date de calibration) ; xénon, 0,74 mg ; air (1 atmosphère), q.s.q 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 324.3 (185 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée XÉNON (¹³³ Xe) 460 MBq, MALLINCKRODT FRANCE, gaz pour inhalation en cartouche :
Mallinckrodt France.
Composition : xénon (¹³³ Xe), 185 MBq (à la date de calibration) ; xénon, 0,74 mg ; air (1 atmosphère), q.s.q 2 ml, pour 1 cartouche. - AMM n° 562 326.6 (460 MBq en cartouche ; boîte de 1 à 10) (décision du 14 décembre 2001).
Spécialité dénommée ZOMIGSPRAY 5 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale :
AstraZeneca.
Composition : zolmitriptan, 5,00 mg, pour 0,1 ml. - AMM n°s 358 473.4 (0,1 ml en ampoule [verre] avec dispositif doseur ; boîte de 1) ; 358 474.0 (0,1 ml en ampoule [verre] avec dispositif doseur ; boîte de 2) ; 358 475.7 (0,1 ml en ampoule [verre] avec dispositif doseur ; boîte de 6) (décision du 14 décembre 2001).