Bulletin Officiel n°2002-37

Arrêté du 5 septembre 2002 relatif à l'inscription des solutions viscoélastiques Adant, Arthrum, Ostenil, Supartz, Suplasyn, Synovial et Synvisc des sociétés Fornet, LCA, TRB Chemedica, Smith & Nephew, Chiesi, Genévrier et Boehringer Ingelheim pour le traitement des gonarthroses au titre Ier de la liste des produits et des prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

SS 2 223
3058

NOR : SANS0222876A

(Journal officiel du 11 septembre 2002)

Le ministre de la santé, de la famille et des personnes handicapées,
Vu le code de la sécurité sociale, et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-30 ;
Vu le code de la santé publique ;
Vu l'avis de la commission d'évaluation des produits et prestations des 28 novembre et 19 décembre 2001 et des 14 mars et 3 juillet 2002 ;
Vu l'avis du comité économique des produits de santé des 26 mars et 3 septembre 2002 ;
Vu les conventions signées entre le comité économique des produits de santé et les sociétés Fornet, LCA, TRB Chemedica, Smith & Nephew, Chiesi, Genévrier et Boehringer Ingelheim en date des 13, 14, 15, 21, 23 et 27 mai 2002 ;
Vu l'avis de la Caisse nationale d'assurance maladie ;
Vu l'avis de la commission des accidents du travail et des maladies professionnelles,

Arrête :

Art. 1er. - Au titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables (Dispositifs médicaux pour traitements et matériels d'aide à la vie, aliments diététiques et articles pour pansements), chapitre 1er (Dispositifs médicaux, matériels et produits pour le traitement de pathologies spécifiques), dans la partie « Nomenclature et tarifs », section 6 (Dispositifs médicaux de traitement et de maintien pour l'appareil locomoteur), la rubrique « Solution viscoélastique d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire pour injection intra-articulaire » est remplacée par le tableau suivant.

CODERÉFÉRENCESOCIÉTÉTARIF
(en euros)DATE DE FIN
de prise en charge
Solution viscoélastique d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire, de haut poids moléculaire (supérieur à 0,5 million de daltons)
La prise en charge est assurée exclusivement :
- pour les patients atteints de gonarthrose, après échec des antalgiques et échec ou intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- dans la limite d'un traitement (composé de trois injections à une semaine d'intervalle) maximum par an et par genou.
Sa prise en charge est subordonnée :
- à la prescription et à la réalisation de l'injection intra-articulaire soit par un rhumatologue, soit par un chirurgien orthopédique, soit par un médecin de médecine physique et de réadaptation ;
- à la description des conditions d'utilisation et de prise en charge sur la notice du produit.
La prise en charge est assurée pour un conditionnement de trois seringues contenant chacune une dose minimale d'acide hyaluronique supérieure à 15 mg.
Elle est assurée pour les solutions viscoélastiques suivantes :
103S08Adant (l'ensemble de trois seringues)Fornet1141er juin 2004
103S08Arthrum (l'ensemble de trois seringues)LCA1141er juin 2004
103S08Ostenil (l'ensemble de trois seringues)TRB Chemedica SAS1141er juin 2004
103S08Supartz (l'ensemble de trois seringues)Smith & Nephew1141er juin 2004
103S08Suplasyn (l'ensemble de trois seringues)Chiesi SA1141er juin 2004
103S08Synovial (l'ensemble de trois seringues)Laboratoire Genévrier1141er juin 2004
103S08Synvisc (l'ensemble de trois seringues)Boehringer Ingelheim1141er juin 2004

Art. 2. - Le directeur de la sécurité sociale et le directeur général de la santé au ministère de la santé, de la famille et des personnes handicapées sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 5 septembre 2002.


Pour le ministre et par délégation :

Par empêchement du directeur
de la sécurité sociale :
Le sous-directeur
du financement du système de soins,
S. Seiller
Par empêchement
du directeur général de la santé :
La sous-directrice
de la politique des produits de santé,
H. Sainte Marie