SP 2 262 58 |
NOR : SANM0324738V
(Journal officiel du 7 janvier 2004)
Spécialité dénommée ALTEIS 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Menarini International Operations Luxembourg.
Composition : olmésartan médoxomil 10 mg. - AMM n°s 362 944.8 (14 comprimés
sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ;
362 945.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
; 362 946.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
; 362 947.7 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
(décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Menarini International Operations Luxembourg.
Composition : olmésartan médoxomil 20 mg. - AMM n°s 362 948.3 (14 comprimés
sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ;
362 950.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
; 362 951.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
; 362 952.0 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
(décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée ALTEIS 40 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Menarini International Operations Luxembourg.
Composition : olmésartan médoxomil 40 mg. - AMM n°s 362 953.7 (14 comprimés
sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ;
362 954.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
; 362 956.6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
; 362 957.2 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium])
(décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée AMAREL 6 mg, comprimé :
Laboratoire Aventis.
Composition : glimépiride 6 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 100.8 (30 comprimés
sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 975.1 (120 comprimés sous
plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE ARROW 200 mg, comprimé sécable :
Gayrard Pascale.
Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 863.8
(30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 864.4 (60 comprimés
sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 059.9 (150 comprimés sous
plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique
de SOLIAN 200 mg, comprimé (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 260.5
(30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 261.1 (60 comprimés
sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 212.1 (150 comprimés sous
plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique
de SOLIAN 200 mg, comprimé (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée BICIRKAN, comprimé pelliculé :
Pierre Fabre médicament.
Composition : extrait sec de petit houx 80 mg ; hespéridine méthylchalcone 200 mg
; acide ascorbique 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 096.0 (30 comprimés
sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 363 097.7 (30 comprimés
sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium/aluminium]) ; 363 098.3 (30 comprimés
en flacon [PE]) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL MERCK LIPHA SANTÉ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
:
Merck Lipha Santé.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. -
AMM n°s 361 246.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium])
; 361 247.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium])
; 564 661.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium])
; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
(décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé :
Janssen Cilag SA.
Composition : dompéridone 10 mg. - AMM n°s 362 687.5 (30 comprimés sous plaquettes
thermoformées [aluminium/PVC]) ; 362 688.1 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées
[aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de motilium 10 mg, comprimé
pelliculé (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée DRYTEC, générateur de molybdène [99Mo]/technétium [99mTc]
:
Amersham Health SA.
Composition : radionucléide parent : 99Mo ; radionucléide de filiation : 99mTc. -
AMM n° 564 454.1 (5 - 7,5 - 10 - 15 - 20 - 25 [99Mo] GBq à la date de référence)
(décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :
Wyeth-Lederlé.
Composition : mitoxantrone 2 mg ; sous forme de chlorhydrate de mitoxantrone,
pour 1 ml. - AMM n°s 564 344.1 (5 ml en flacon [verre]) ; 564 345.8 (10 ml en
flacon [verre]) ; 564 346.4 (12,5 ml en flacon [verre]) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée FLUOXETINE IVAX 20 mg, gélule :
Laboratoire Ivax.
Composition : fluoxétine base, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine,
pour une gélule. - AMM n°s 363 125.0 (14 gélules sous plaquettes thermoformées
[PP/aluminium]) ; 565 136.3 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium])
; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée GYMISO 200 microgrammes, comprimé :
Laboratoire HRA Pharma.
Composition : misoprostol 200 microgrammes ; sous forme d'une dispersion à 1
% de misoprostol dans l'hypromellose 20,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 362
499.4 (2 comprimés en film thermosoudé [papier/PE/aluminium]) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée QUINAPRIL MERCK 40 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : quinapril 40,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de quinapril,
pour 1 comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 468.1 (28 comprimés sous plaquettes
thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 963.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées
[PVC/aluminium]) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée MAGNEVIST 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie
(voie intra-articulaire) :
Laboratoire Schering SA.
Composition : gadopentétate de diméglumine 2 mmol (ou 1,876 g) ; équivalent
à gadolinium 0,32 g, pour 1 l de solution. - AMM n°s 362 487.6 (20 ml en seringue
préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 564 973.9 (20 ml en seringue préremplie [verre]
; boîte de 5) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée MISSILOR 750 000 UI/125 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Pierre Fabre médicament.
Composition : spiramycine 750 000 UI ; métronidazole 125,00 mg, pour un comprimé
pelliculé. - AMM n° 361 936.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium])
; cette spécialité est un générique de RODOGYL, comprimé pelliculé (décision
du 7 octobre 2003).
Spécialité dénommée MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant :
Laboratoire Schering SA.
Composition : lévonorgestrel 75 mg, pour un implant. - AMM n° 362 485.3 (2 implants
en sachet-dose [PE/PET/PE]) (décision du 20 octobre 2003).
Spécialité dénommée MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G Gam.
Composition : moclobémide 150 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM
n°s 362 684.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ;
362 685.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362
686.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette
spécialité est un générique de MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable
(décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée MYFORTIC 180 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant :
Laboratoire Novartis Pharma SAS.
Composition : acide mycophénolique 180,00 mg ; sous forme de mycophénolique
sodique 192,40 mg, pour un comprimé pelliculé gastro-résistant. - AMM n°s 363
084.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 085.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 086.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 087.1 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 088.8 (250 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
(décision du 10 octobre 2003).
Spécialité dénommée MYFORTIC 360 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant :
Laboratoire Novartis Pharma SAS.
Composition : acide mycophénolique 360,00 mg ; sous forme de mycophénolique
sodique 384,80 mg, pour un comprimé pelliculé gastro-résistant. - AMM n°s 363
089.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 090.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 091.9 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
; 363 092.5 (250 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC])
(décision du 10 octobre 2003).
Spécialité dénommée NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation :
Viatris Pharmaceuticals.
Composition : budésonide 200 microgrammes, pour une dose. - AMM n°s 362 937.1
(100 doses en cartouche [polystyrène/polypropylène] ; boîte de 1 avec inhalateur)
; 362 938.8 (200 doses en cartouche [polystyrène/polypropylène] ; boîte de 1 avec
inhalateur) ; 362 939.4 (200 doses en cartouche [polystyrène/polypropylène]
; boîte de 2 avec inhalateur) ; 362 940.2 (200 doses en cartouche [polystyrène/polypropylène]
; boîte de 1) ; 362 941.9 (200 doses en cartouche [polystyrène/polypropylène]
; boîte de 2) ; 564 974.5 (100 doses en cartouche [polystyrène/polypropylène]
; boîte de 10 avec inhalateur) (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL FOURNIER 3 % ENFANTS ET NOURRISSONS, solution
buvable :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : paracétamol 3,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n° 362
182.0 (90 ml en flacon [PET] + dispositif doseur [polystyrène]) (décision du
29 octobre 2003).
Spécialité dénommée PERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Pierre Fabre médicament.
Composition : dompéridone 20 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362
488.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 489.9
(40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 490.7 (100 comprimés
sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 20 octobre 2003).
Spécialité dénommée RISPERDALCONSTA LP 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension
injectable à libération prolongée en seringue préremplie :
Janssen Cilag.
Composition : rispéridone 25 mg, pour un flacon. - AMM n° 362 491.3 (poudre
en flacon + 2 ml de solvant en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) (décision
du 7 octobre 2003).
Spécialité dénommée RISPERDALCONSTA LP 37,5 mg/2 ml, poudre et solvant pour
suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie :
Janssen Cilag.
Composition : rispéridone 37,5 mg, pour un flacon. - AMM n° 362 493.6 (poudre
en flacon [verre] + 2 ml de solvant en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1)
(décision du 7 octobre 2003).
Spécialité dénommée RISPERDALCONSTA LP 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension
injectable à libération prolongée en seringue préremplie :
Janssen Cilag.
Composition : rispéridone 50 mg, pour un flacon. - AMM n° 362 494.2 (poudre
en flacon [verre] + 2 ml de solvant en seringue préremplie [verre] ; boîte de
1) (décision du 7 octobre 2003).
Spécialité dénommée SIMVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : simvastatine 40 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362
856.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362
857.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565
050.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362
858.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362
859.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565
051.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362
860.9 (28 comprimés en pilulier [HDPP]) ; 362 861.5 (30 comprimés en pilulier
[HDPP]) ; 565 052.4 (50 comprimés en pilulier [HDPP]) ; cette spécialité est
un générique de ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé (décision du 29 octobre 2003).
Spécialité dénommée TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
au maltitol liquide et à la saccharine sodique :
Laboratoire des réalisations thérapeutiques Elerté.
Composition : bromhydrate de dextrométhorphane 3 mg, pour 1 ml de solution buvable. -
AMM n°s 362 854.9 (125 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène])
; 362 855.5 (150 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène]) ;
362 710.7 (200 ml en flacon [verre] avec cuillère-mesure [polystyrène]) (décision
du 29 octobre 2003).