Bulletin Officiel n°2004-9

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
624

NOR : SANM0420294V

(Journal officiel du 24 février 2004)


Nouvelles demandes du mois de novembre 2003
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 125,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 362 850.3 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 250,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 362 852.6 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/ 5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 500 mg, gélule :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - AMM n° 362 849.5 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE IVAX 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Ivax.
Composition : amoxicilline anhydre 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour 5 ml de suspension buvable reconstituée. - AMM n° 362 853.2 (36 g de poudre en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée ANTIGLUCOMIL 500 mg, comprimé pelliculé :
GeneroSana SRL.
Composition : metformine 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 117.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 118.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée ANTIGLUCOMIL 850 mg, comprimé pelliculé :
GeneroSana SRL.
Composition : metformine 662,80 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 850,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 119.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 120.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée BARDANE DBF, gélule :
DBF.
Composition : bardane (extrait hydroalcoolique sec titré de) 200 mg ; sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - AMM n°s 362 600.7 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 601.3 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 603.6 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 604.2 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 605.9 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 50 mg/25 mg, comprimé sécable :
Biogaran.
Composition : captopril 50 mg ; hydrochlorothiazide 25 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 363 136.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 565 089.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 363 137.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 565 090.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 363 138.5 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 135.7 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'ECAZIDE, comprimé sécable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE G GAM 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoires G GAM.
Composition : ceftriaxone 2 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 362 847.2 (2,158 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 034.6 (2,158 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 565 032.3 (2,158 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE RPG 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : ceftriaxone 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 362 848.9 (1,193 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre], boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Renaudin.
Composition : chlorhydrate de métoclopramide 20 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 362 841.4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 5) ; 362 842.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 10) ; 362 843.7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 20) ; 565 040.6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 50) ; 565 041.2 (5 ml en ampoule [verre] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique de PRIMPERAN 100 mg, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE MERCK 2 mg, comprimé :
Merck Génériques.
Composition : acétate de chlormadinone 2 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 276.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 277.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 278.1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 2 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE MERCK 5 mg, comprimé :
Merck Génériques.
Composition : acétate de chlormadinone 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 279.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 280.6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 281.2 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 5 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE QUALIMED 2 mg, comprimé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : acétate de chlormadinone 2 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 282.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 283.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 284.1 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 2 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE QUALIMED 5 mg, comprimé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : acétate de chlormadinone 5 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 285.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 286.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 287.0 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 5 mg, comprimé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée COMPEEDMED 7 mg, emplâtre médicamenteux :
Johnson & Johnson Consumer France SAS.
Composition : acide salicylique 7 mg, pour un emplâtre médicamenteux. - AMM n°s 363 370.5 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif moyen format ; boîte de 6) ; 363 371.1 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif oeil-de-perdrix ; boîte de 6) ; 363 372.8 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif grand format ; boîte de 6) ; 363 373.4 (1 emplâtre médicamenteux en sachet [polypropylène] et pansement adhésif voûte plantaire ; boîte de 6) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE DAKOTA PHARM 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex (groupe Sanofi-Synthélabo).
Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 132.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 133.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 363 135.6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 088.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 10 mg, comprimé pelliculé :
Janssen Cilag SA.
Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 363 130.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 363 131.0 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée ESTRADIOL VALERATE IPRAD 1 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Iprad.
Composition : valérate d'estradiol 1 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 499.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 361 500.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3) ; 361 501.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de PROGYNOVA 1 mg, comprimé enrobé (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée ESTRADIOL VALERATE IPRAD 2 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Iprad.
Composition : valérate d'estradiol 2 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 496.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 1) ; 361 497.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3) ; 361 498.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE TEVA CLASSICS 20 mg, comprimé pelliculé :
Teva Classics.
Composition : famotidine 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 588.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 910.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 078.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée FAMOTIDINE TEVA CLASSICS 40 mg, comprimé pelliculé :
Teva Classics.
Composition : famotidine 40 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 363 589.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 911.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 080.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée FASPIC 400 mg, comprimé pelliculé :
Zambon France.
Composition : ibuprofène 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 516.6 (6 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 517.2 (10 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 518.9 (12 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 519.5 (16 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 520.3 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 918.7 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 100 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 100 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 813.0 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 814.7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 036.9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 100 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 150 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 150 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 810.1 (1 gélule sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 038.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 037.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de BEAGYNE 150 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 200 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 200 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 718.8 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 808.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 039.8 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 200 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUCONAZOLE DAKOTA PHARM 50 mg, gélule :
Dakota Pharm.
Composition : fluconazole 50 mg, pour une gélule. - AMM n°s 362 817.6 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 035.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 50 mg, gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE SYNTHON 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Synthon BV.
Composition : maléate de fluvoxamine 100 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 244.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 245.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 246.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 247.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE SYNTHON 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Synthon BV.
Composition : maléate de fluvoxamine 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 239.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 240.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 242.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 243.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé :
Laboratoires G GAM.
Composition : lisinopril 10 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé. - AMM n°s 363 121.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 084.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 083.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée LISINOPRIL G GAM 20 mg, comprimé :
Laboratoires G GAM.
Composition : lisinopril 20 mg ; sous forme de lisinopril dihydraté, pour un comprimé. - AMM n°s 363 122.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 086.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 087.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité associée à la spécialité LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé, est un générique de ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solution injectable :
Laboratoires Panpharma.
Composition : midazolam 1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 565 215.0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 565 216.7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable en ampoule :
Laboratoires Panpharma.
Composition : midazolam 5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 565 217.3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6) ; 565 219.6 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable en flacon :
Laboratoires Panpharma.
Composition : midazolam 5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - AMM n°s 565 213.8 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 6) ; 565 214.4 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée MINCIFIT, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : guarana (extrait aqueux sec titré de) 0,335 g ; sur maltodextrine et silice colloïdale, pour un sachet-dose. - AMM n°s 362 598.2 (boîte de 7 sachets-dose [polyester/aluminium/polyéthylène]) ; 362 599.9 (boîte de 14 sachets-dose [polyester/aluminium/polyéthylène]) (décision du 14 novembre 2003).
Spécialité dénommée NEISVAC, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique polyosidique du groupe C conjugué (adsorbé) :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : polysaccharide (de-O-acétylaté) de Neisseria meningitidis, groupe C (souche C11) 10 microgrammes ; conjugué à l'anatoxine tétanique 10-20 microgrammes ; absorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium 0,5 mg AI³+. - AMM n°s 362 768.5 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] - boîte de 1) ; 362 769.1 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] - boîte de 10) ; 362 771.6 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] - boîte de 20) ; 362 773.9 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] munie d'un opercule [caoutchouc bromobutyle] et d'un bouchon piston [caoutchouc bromobutyle] + 2 aiguilles, boîte de 1) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante :
Arrow Génériques.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 912.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 913.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 914.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 081.4 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 915.8 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 916.4 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 917.0 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 082.0 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BGR 20 mg, gélule gastro-résistante :
Biogaran.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 907.5 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 908.1 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 909.8 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 077.7 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante :
Biogaran.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 844.3 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 846.6 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 862.1 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 058.2 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ESTEVE 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratorios Dr Esteve, SA.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 904.6 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 905.2 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 906.9 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 076.0 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE G GAM 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires G GAM.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 233.8 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 234.4 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 235.0 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 204.9 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 236.7 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 237.3 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 239.6 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 205.5 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE GNR 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 227.8 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 228.4 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 229.0 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 202.6 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 230.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 231.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 232.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 203.2 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE GONNON 20 mg, gélule gastro-résistante :
Gonnon SA.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 824.2 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 828.8 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 829.4 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 055.3 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE IREX 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoires Irex (groupe Sanofi-Synthélabo).
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 815.3 (7 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; 362 818.2 (14 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; 362 823.6 (28 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; 565 054.7 (50 gélules en pilulier [polyéthylène haute densité [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE MERCK 20 mg, gélule gastro-résistante :
Merck Génériques.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 240.4 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 241.0 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 242.7 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 206.1 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 243.3 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 245.6 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 246.2 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 207.8 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE MERCK GENERICS FRANCE HOLDING 20 mg, gélule gastro-résistante :
Merck Generics France Holding.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 833.1 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 834.8 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 362 838.3 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 565 057.6 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoire Qualimed.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 363 247.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 248.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 249.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 208.4 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 363 251.6 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 252.2 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 363 253.9 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 209.0 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RATIO 20 mg, gélule gastro-résistante :
Ratiopharm GmbH.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 873.3 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 875.6 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 876.2 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 064.2 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 877.9 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 878.5 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 879.1 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 065.9 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 26 novembre 2003).
Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RPG 20 mg, gélule gastro-résistante :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - AMM n°s 362 882.2 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 883.9 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 884.5 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 565 067.1 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 362 885.1 (7 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 886.8 (14 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 362 887.4 (28 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 565 068.8 (50 gélules en pilulier [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL ARROW 1 g, comprimé effervescent sécable :
Arrow Génériques.
Composition : paracétamol 1000,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 363 366.8 (8 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé à croquer :
CLL Pharma.
Composition : paracétamol 1 g, pour un comprimé à croquer. - AMM n°s 363 364.5 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 982.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 363 365.1 (8 comprimés en tube [polypropylène]) ; 564 983.4 (100 comprimés en tube [polypropylène]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Arrow Génériques.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 893.4 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 565 069.4 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 894.0 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 070.2 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE G GAM 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 895.7 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 565 071.9 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 896.3 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 072.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Ivax SAS.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 898.6 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 565 073.1 (100 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 899.2 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 074.8 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE MG PHARMA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
MG Pharma.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 891.1 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 892.8 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL CODEINE SG-PHARM 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoire Substipharm.
Composition : paracétamol 500 mg ; phosphate de codéine hémihydratée 30 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n°s 362 889.7 (16 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/polyéthylène]) ; 362 890.5 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 38,600 g ; sous forme de glucose monohydraté 42,500 g ; chlorure de sodium 5,670 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,257 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g ; bicarbonate de sodium 2,100 g ; lactate de sodium 1,120 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 363 056.9 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 057.5 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 058.1 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 059.8 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 6) ; 363 060.6 (1,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 061.2 (1,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 062.9 (1,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 063.5 (1,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 6) ; 363 064.1 (2 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 065.8 (2 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 066.4 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 067.0 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 068.7 (2 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 069.3 (2 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 070.1 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 071.8 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 072.4 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 073.0 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 074.7 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 075.3 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 077.6 (2,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 078.2 (2,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 079.9 (2,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 080.7 (2,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 22,700 g ; sous forme de glucose monohydraté 25,000 g ; chlorure de sodium 5,670 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,257 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g ; bicarbonate de sodium 2,100 g ; lactate de sodium 1,120 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 363 029.1 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 031.6 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 032.2 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 033.9 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 6) ; 363 034.5 (1,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 035.1 (1,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 036.8 (1,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 037.4 (1,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 6) ; 363 038.0 (2 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 039.7 (2 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 040.5 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 041.1 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 042.8 (2 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 043.4 (2 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 044.0 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 045.7 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 046.3 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 048.6 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 049.2 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 050.0 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 051.7 (2,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 052.3 (2,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 054.6 (2,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 055.2 (2,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale :
Laboratoire Baxter SAS.
Composition : glucose anhydre 13,600 g ; sous forme de glucose monohydraté 15,000 g ; chlorure de sodium 5,670 g ; chlorure de calcium dihydraté 0,257 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,051 g ; bicarbonate de sodium 2,100 g ; lactate de sodium 1,120 g, pour 1000 ml. - AMM n°s 362 958.9 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 362 959.5 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 362 960.3 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 362 962.6 (1,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 6) ; 363 007.8 (1,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 008.4 (1,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 6) ; 363 009.0 (1,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 010.9 (1,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 6) ; 363 011.5 (2 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 012.1 (2 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 013.8 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 014.4 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 015.0 (2 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 016.7 (2 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 017.3 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 019.6 (2 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 020.4 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 021.0 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 022.7 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 023.3 (2,5 l en poche simple bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) ; 363 025.6 (2,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 4) ; 363 026.2 (2,5 l en poche double bicompartiment avec perforateur ; boîte de 5) ; 363 027.9 (2,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 4) ; 363 028.5 (2,5 l en poche double bicompartiment avec raccord Luer ; boîte de 5) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée REMEX 5 %, crème :
Laboratoires Genevrier.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g. - AMM n° 363 369.7 (2 g en tube [aluminium verni]) (décision du 24 novembre 2003).
Spécialité dénommée SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé :
Zambon France.
Composition : ibuprofene 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 508.3 (6 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 510.8 (10 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 511.4 (12 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 512.0 (16 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 513.7 (20 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) ; 362 514.3 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PE/aluminium/polyamide]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée TOTELLE 1 mg/0,125 mg, comprimé enrobé :
Wyeth Lederlé.
Composition : estradiol 1,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydrate 1,03 mg ; trimegestone 0,125 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 363 094.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 363 095.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 14 novembre 2003).
Spécialité dénommée VIGNE ROUGE DBF, gélule :
DBF.
Composition : vigne rouge (extrait aqueux sec titré de) 200 mg ; sur glucose liquide nébulisé et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - AMM n°s 362 592.4 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 593.0 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 594.7 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 595.3 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 597.6 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée VIRUCALM 5 %, crème :
Zambon France.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 362 888.0 (2 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 12 novembre 2003).
Spécialité dénommée WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable :
Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : poudre 1 : facteur willebrand humain 100 UI* par ml de solution reconstituée ; poudre 2 : facteur VIII de coagulation humain 100 UI* par ml de solution reconstituée. - AMM n° 564 516.7 (poudres en flacon [verre] + solvants en flacon [verre] avec deux systèmes de transfert munis d'un évent à filtre stérilisant et deux aiguilles-filtre ; boîte de 1) (décision du 24 novembre 2003).