Bulletin Officiel n°2004-18

Décision du 30 mars 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 231
1340

NOR : SANM0421206S

(Journal officiel du 30 avril 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale

Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 355 662-0 : boîte de 35 comprimés.

2. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 363 310-2 : boîte de 20 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BUFLOMEDIL QUALIMED 300 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 363 311-9 : boîte de 10 comprimés.	Lactose.

3. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale

1. Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DIOSMINE IVAX 300 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Ivax SAS, 361 956-2 : boîte de 60 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LEGGER 600 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Innothéra, 362 675-7 : boîte de 30 comprimés.	Rouge cochenille A (E124).

4. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé, Arrow Génériques, 363 216-0 : boîte de 40 comprimés.	Lactose.

5. Dénomination commune : KETOPROFENE
Voie orale

Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	KETOPROFENE IVAX LP 200 mg, gélule à libération prolongée, laboratoire Ivax SAS, 362 679-2 : boîte de 14 gélules.	Saccharose.

6. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale

Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). - DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LACTULOSE G GAM 66,5 %, solution buvable en flacon (concentration exprimée en m/m), laboratoires G GAM, 362 702-4 : flacon de 200 ml ; 362 704-7 : flacon de 200 ml.	Ethanol, potassium.
G	LACTULOSE IVAX 66,5 %, solution buvable en flacon (concentration exprimée en m/m), laboratoire Ivax SAS, 363 141-6 : flacon de 200 ml ; 363 143-9 : flacon de 200 ml.	Ethanol, potassium.

7. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NORFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Teva Classics, 362 670-5 : boîte de 10 comprimés.	Jaune orangé S (E110).

8. Dénomination commune : OFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 363 577-9 : boîte de 10 comprimés.	Lactose, sodium.

9. Dénominations communes :
SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE
Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SPIRONOLACTONE ALTIZIDE IVAX 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Ivax SAS, 362 744-9 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

10. Dénomination commune : TICLOPIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - TICLID 250 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TICLOPIDINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé, Arrow Génériques, 357 120-0 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

11. Dénomination commune : TRAMADOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TRAMADOL ARROW 50 mg, comprimé, Arrow Génériques, 358 771-5 : boîte de 30 comprimés.

II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale

Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR BAYER 800 mg, comprimé, Bayer Classics, 355 662-0 : boîte de 35 comprimés.

2. Dénomination commune : AMIODARONE
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale

Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable, laboratoires Dakota Pharm, laboratoires Irex (exploitant), 326 019-6 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

3. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupes génériques CLAMOXYL
Voie orale

1. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOPHAR 250 mg, poudre pour sirop, laboratoires Dakota Pharm, laboratoires Irex (exploitant), 333 895-2 : flacon de 30 g.	Saccharose, sodium.

2. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOPHAR 500 mg, poudre pour sirop, laboratoires Dakota Pharm, laboratoires Irex (exploitant), 323 620-0 : flacon de 30 g.	Saccharose, sodium.

3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOPHAR 500 mg, gélule, laboratoires Dakota Pharm, laboratoires Irex (exploitant), 323 618-6 : boîte de 12 gélules.

4. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOPHAR 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet, laboratoires Dakota Pharm, laboratoires Irex (exploitant), 345 419-6 : boîte de 6 sachets.	Saccharose.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : DOXYCYCLINE
(HYCLATE DE)
Voie orale

Groupe générique : DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalent à DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE 100 mg, gélule (cette spécialité n'est plus commercialisée).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SPANOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Bailleul, 324 228-7 : boîte de 5 comprimés ; 355 992-0 : boîte de 15 comprimés ; 355 993-7 : boîte de 30 comprimés.	Jaune orangé S (E110).

2. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupes génériques LIPANTHYL
Voie orale

1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule, laboratoires Fournier SA, BIOGARAN (exploitant), 354 772-7 : boîte de 60 gélules.	Lactose.

2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule, laboratoires Fournier SA, BIOGARAN (exploitant), 354 773-3 : boîte de 30 gélules.	Lactose.

3. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
(OXALATE ACIDE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 100 mg. - PRAXILENE 100 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NAFTIDROFURYL QUALIMED 100 mg, gélule, laboratoire Qualimed, 360 363-8 : boîte de 20 gélules.	Lactose.

2. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NAFTIDROFURYL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 360 366-7 : boîte de 20 comprimés ; 361 330-6 : boîte de 90 comprimés.	Lactose.

IV. - Les groupes génériques ci-après sont remplacés et les spécialités suivantes y sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline, 332 085-7 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
R	RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Fournier SA, 332 287-9 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent, Arrow Génériques, 362 346-3 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol.
G	RANITIDINE BIOGARAN 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Saint-Germain, BIOGARAN (exploitant), 332 086-3 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE G GAM 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires G GAM, 360 909-0 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE IVAX 150 mg, comprimé effervescent, laboratoire Ivax SAS, 362 139-8 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE MERCK 150 mg, comprimé effervescent, Merck Génériques, 360 903-2 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE RATIOPHARM 150 mg, comprimé effervescent, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 907-8 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE TEVA 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics, 360 289-2 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.

2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline, 342 498-2 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
R	RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Fournier SA, 343 695-6 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Saint-Germain, BIOGARAN (exploitant), 342 490-1 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE G GAM 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires G GAM, 360 298-1 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent, laboratoire Ivax SAS, 362 148-7 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE MERCK 300 mg, comprimé effervescent, Merck Génériques, 360 302-9 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE RATIOPHARM 300 mg, comprimé effervescent, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 294-6 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics, 360 290-0 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 30 mars 2004.

J. Marimbert