| SP 2 271 1797 |
NOR : SANE0421613V
(Journal officiel du 15 juin 2004)
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée HYPERCARD, comprimé enrobé :
Titulaire : Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire SY 1 3 TB, Royaume-Uni.
Composition : diltiazem (sous forme de chlorhydrate) 9,200 0 mg ; tartrazine (E 102) 0,110 mg ; dioxyde de titane (E 171) 1,102 mg ; parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) 0,002 mg ; parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) 0,002 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé de 92,73 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés : AMM n° 678050.7.
Date de la décision : 3 mars 2004.
Spécialité dénommée CALDERM SEC, solution orale :
Titulaire : Dolisos Santé Animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : alumina 5 CH, arsenicum album 5 CH, kalium arsenicosum 5 CH, petroleum 5 CH, excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml à embout compte-gouttes : AMM n° 677291.0.
Date de la décision : 12 mars 2004.
Spécialité dénommée CALDERM SUINTANT, solution orale :
Titulaire : Dolisos Santé Animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : antimonium crudum 5 CH, graphites 5 CH, mezereum 4 CH, cantharis 5 CH, excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 30 ml à embout compte-gouttes : AMM n° 677295.6.
Date de la décision : 12 mars 2004.
Spécialité dénommée SUVAXYN ERY, émulsion injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : erysipelothrix rhusiopathiae suis inactivé souche B-7 (sérotype 2). Test d'activité, supérieur ou égal au résultat du vaccin de référence ( 60 % de protection chez la souris) en accord avec la Pharmacopée européenne, marcol 52 (huile minérale) 730,14 mg, montanide 888 (émulsifiant) 74,32 mg, simulsol 5 100 (émulsifiant) 69,95 mg, mercurothiolate sodique 0,20 mg, formaldéhyde 0,05 % excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 2 flacons de 50 ml contenant 25 doses : AMM n° 678310.9.
Date de la décision : 16 mars 2004.
Spécialité dénommée COBACTAN DC, suspension intramammaire :
Titulaire : Intervet International b.v., Wim de Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : cefquinome (sous forme de sulfate) 150,0 mg, excipient QSP applicateur de 3 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 4 applicateurs et de 4 serviettes nettoyantes : AMM n° 678306.1 ;
Boîte de 5 sachets de 4 applicateurs et de 20 serviettes nettoyantes : AMM n° 678307.8 ;
Boîte de 15 sachets de 4 applicateurs et de 60 serviettes nettoyantes : AMM n° 678308.4.
Date de la décision : 25 mars 2004.
Spécialité dénommée STICK-TIC, solution pour application :
Titulaire : Laboratoires Arkomedika, LID de Carros Le Broc, ZI, 1re Avenue, 2 709 mètres, 06510 Carros.
Composition : perméthrine 40/60 150,5 mg, excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml de solution : AMM n° 678305.5.
Date de la décision : 29 mars 2004.
NOR : SANE0421614V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée DERMIPRED 20, comprimés sécables :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : prednisolone 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 600,00 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables : AMM n° 678319.6 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables : AMM n° 678320.4.
Date de la décision : 7 avril 2004.
Spécialité dénommée EQUIMAX GEL ORAL POUR CHEVAUX, gel oral :
Titulaire : Virbac de Portugal Laboratorios LDA, Rua Dionisio Saraiva, lote 1, 1° Andar, Sala 2, 2080-104 Almeirim, Portugal.
Composition : ivermectine 18,7 mg ; praziquantel 140,3 mg ; dioxyde de titane (E 171) 20 mg ; propylène glycol 731 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Plaquette thermoformée de 1 applicateur gradué de 6,42 g de gel : AMM n° 678311.5 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 1 applicateur gradué de 6,42 g de gel : AMM n° 678312.1 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 1 applicateur gradué de 6,42 g de gel : AMM n° 678313.8 ;
Boîte de 48 plaquettes thermoformées de 1 applicateur gradué de 6,42 g de gel : AMM n° 678314.4.
Date de la décision : 15 avril 2004.