Bulletin Officiel n°2004-37

Décision du 27 juillet 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

SP 2 261
2564

NOR : SANM0422740S

(Journal officiel du 10 septembre 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIVAX 5 %, crème, laboratoire Ivax SAS.	Propylèneglycol.

2. Dénomination commune : ALLOPURINOL
Voie orale

1. Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ALLOPURINOL ZYDUS 100 mg, comprimé, Zydus France SAS.	Amidon de blé, lactose.

2. Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ALLOPURINOL ZYDUS 300 mg, comprimé, Zydus France SAS.	Amidon de blé, lactose.

3. Dénomination commune : ALPRAZOLAM
Voie orale

1. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg. - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ALPRAZOLAM ZYDUS 0,25 mg, comprimé sécable, Zydus France SAS.	Lactose.

2. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg. - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable, Zydus France SAS.	Lactose.

4. Dénomination commune :

AMBROXOL (CHLORHYDRATE D')
Voie orale

Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMBROXOL ZYDUS 0,6 %, solution buvable, Zydus France SAS.	Sorbitol.

5. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupe générique CLAMOXYL
Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimé dispersible, Zydus France SAS.

6. Dénominations communes :
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), laboratoires Teva Classics.

7. Dénomination commune : BETAHISTINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BETAHISTINE ZYDUS 8 mg, comprimé, Zydus France SAS.	Lactose.

8. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale

Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL SANS SUCRE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBOCISTEINE IVAX 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, laboratoire Ivax SAS.	Glucose, frutose, saccharose, sodium.

9. Dénomination commune : CYPROTERONE
(ACETATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg. - ANDROCUR, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CYPROTERONE MERCK 50 mg, comprimé, Merck Génériques.	Lactose.

10. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
Voie orale

Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable, Zydus France SAS.	Ethanol, saccharose, sodium.

11. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NORFLOXACINE IREX 400 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Irex.	Jaune orangé S (E110).

12. Dénomination commune : OFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	OFLOXACINE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable, Sandoz.	Lactose, sodium.

13. Dénomination commune : PIRACETAM
Voie orale

Groupe générique : PIRACETAM 800 mg. - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PIRACETAM ZYDUS 800 mg, comprimé pelliculé sécable, Zydus France SAS.

14. Dénomination commune : VERAPAMIL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 240 mg. - ISOPTINE LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	VERAPAMIL ZYDUS LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée, Zydus France SAS.

15. Dénomination commune : ZOLPIDEM
(TARTRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg. - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ZOLPIDEM GENTHON 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Genthon BV.	Lactose.
G	ZOLPIDEM IVAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Ivax SAS.	Lactose.
G	ZOLPIDEM SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Synthon BV.	Lactose.

16. Dénomination commune : ZOPICLONE
Voie orale

Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable, Zydus France SAS.	Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 27 juillet 2004.

J. Marimbert