| SP 2 271 2920 |
NOR : SANT0423020V
(Journal officiel du 26 octobre 2004)
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : ANTIROBE 300 MG, gélule :
Titulaire : Pharmacia, 1, rue Antoine-Lavoisier, 78280 Guyancourt.
Composition : clindamycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) 300 mg ; excipient QSP 1 gélule de 650 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 gélules : AMM n° 678001 6 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 8 gélules : AMM n° 678002 2 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 8 gélules : AMM n° 678003 9.
Date de la décision : 5 mai 2003.
Spécialité dénommée : DEPOTYL LA 150 MG SUSPENSION INJECTABLE, suspension injectable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Irlande du Nord.
Composition : tylosine 150 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 677982 3.
Date de la décision : 12 mai 2003.
Spécialité dénommée : VETMEDIN 1,25 MG, gélule :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : pimobendane 1,2500 mg ; excipient QSP 1 gélule.
Conservateurs : dioxyde de titane (E 171) 0,976 0 mg ; oxyde de fer jaune (E 172) 0,043 9 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 gélules : AMM n° 678004 5.
Date de la décision : 15 mai 2003.
Spécialité dénommée : SEDAXYLAN 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handeslweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas.
Composition : xylazine (sous forme de chlorhydrate) 20,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 25 ml : AMM n° 677998 7 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 677999 3.
Date de la décision : 23 mai 2003.
NOR : SANT0423021V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : ERAQUELL, pâte orale :
Titulaire : Virbac de Portugal Laboratorios LDA, rua Dionisio-Savaira, Lote 1, 1° Andar, Porta 2, 2080 Almeirin, Portugal.
Composition : ivermectine 18,7 mg ; exipient QSP 1 g.
Conservateur : dioxyde de titane (E 171) 20,0 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 applicateur gradué de 6,42 g de pâte : AMM n° 677906 5 ;
Boîte de 12 applicateurs gradués de 6,42 g de pâte : AMM n° 677907 1 ;
Boîte de 48 applicateurs gradués de 6,42 g de pâte : AMM n° 677908 8 ;
Date de la décision : 19 mars 2003.
Spécialité dénommée : MARBOCYL P 5 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : marbofloxacine 5 mg ; exipient QSP 1 comprimé sécable de 70 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 677929 5 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677930 3 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677932 6 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677933 2 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677934 9 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677935 5 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677936 1.
Date de la décision : 20 mars 2003.
Spécialité dénommée : MARBOCYL P 20 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 280 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 677937 8 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677938 4 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677939 0 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677940 9 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677941 5 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677942 1 ;
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 677943 8.
Date de la décision : 20 mars 2003.
Spécialité dénommée : MARBOCYL P 80 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : marbofloxacine 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1 120 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM n° 677944 4 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677945 0 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677946 7 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677947 3 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677949 6 ;
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677950 4 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677951 0 ;
Boîte de 16 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677952 7 ;
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677953 3 ;
Boîte de 40 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677955 6 ;
Boîte de 80 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables : AMM n° 677956 2.
Date de la décision : 20 mars 2003.
Spécialité dénommée : OVILIS CHLAMYDIA, lyophilisat et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : Lyophilisat : Chlamydophila abortus, souche thermosensible 1B 105 UFI* (Chlamydia psittaci, variété ovis)* unités formant inclusions ; excipient QSP 1 dose. Solvant QSP 2 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 20 ml de solvant : AMM n° 677882 9 ;
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et 1 flacon de 40 ml de solvant : AMM n° 677883 5 ;
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 100 ml de solvant : AMM n° 677884 1 ;
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et 1 flacon de 200 ml de solvant : AMM n° 677885 8.
Date de la décision : 21 mars 2003.
Spécialité dénommée : DOXYCYCLINE EAF, poudre pour solution buvable :
Titulaire : EAF, 96, rue de la Victoire, 75009 Paris.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 50 mg ; excipient QSP 1 g de poudre.
Modèles destinés à la vente :
Sachet de 100 g : AMM n° 677969 7 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : AMM n° 677970 5 ;
Sac de 1 kg : AMM n° 677971 1 ;
Sac de 5 kg : AMM n° 677972 8.
Date de la décision : 27 mars 2003.
Spécialité dénommée : SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR CHIEN AU PYRIPROXYFÈNE ET À LA PERMÉTHRINE ALFAMED, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 18,800 mg ; pyriproxyfène 0,200 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 250 ml et de 1 pulvérisateur mécanique : AMM n° 677910 2 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml et de 1 pulvérisateur mécanique : AMM n° 677911 9 ;
Date de la décision : 27 mars 2003.