Bulletin Officiel n°2004-48

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
3128

NOR : SANM0423515V

(Journal officiel du 26 novembre 2004)


Nouvelles demandes du mois d'août 2004
Exécution des dispositions de l'article R. 5121-50
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR MG PHARMA 5 %, crème, code identifiant de spécialité : 6 734 433 2 :
MG Pharma.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 mg de crème. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 241.8 (10 g en tube aluminium avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 25 août 2004).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 463 657 3 :
Arrow Génériques.
Composition : amoxicilline 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, acide clavulanique 125 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 363 806.8 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 363 807.4 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 12) ; 363 808.0 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 20) ; 363 809.7 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 50) ; 564 996.9 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg adultes, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE SANDOZ 2 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 045 758 7 :
Sandoz.
Composition : acétate de chlormadinone 2 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 266.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 267.7 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 268.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 270.8 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 2 mg, comprimé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 876 517 0 :
Sandoz.
Composition : acétate de chlormadinone 5 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 601.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 602.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 603.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 604.3 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 5 mg, comprimé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 405 346 0 :
Teva Classics.
Composition : acétate de chlormadinone 10 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 617.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 618.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 619.0 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 10 mg, comprimé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE TEVA 2 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 644 744 3 :
Teva Classics.
Composition : acétate de chlormadinone 2 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 260.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 261.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 262.5 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 2 mg, comprimé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 768 458 0 :
Teva Classics.
Composition : acétate de chlormadinone 5 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 263.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 264.8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 265.4 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LUTERAN 5 mg, comprimé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose, code identifiant de spécialité : 6 652 056 0 :
Coopération pharmaceutique française.
Composition : acide salicylique 5 mg, pour un récipient unidose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 085.6 (5 ml en récipient unidose [PE] : boîte de 20) ; 365 086.2 (5 ml en récipient unidose [PE] : boîte de 30) (décision du 16 août 2004).
Spécialité dénommée ETIDRONATE SANDOZ 200 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 086 454 0 :
Sandoz.
Composition : etidronate de sodium 200 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 247.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 248.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 249.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 250.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 251.3 (14 comprimés en flacon [HDPE) ; 365 253.6 (28 comprimés en flacon [HDPE]) ; 365 254.2 (60 comprimés en flacon [HDPE]) ; 365 255.9 (100 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 200 mg, comprimé (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée ETIDRONATE SANDOZ 400 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 213 577 7 :
Sandoz.
Composition : etidronate de sodium 400 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 256.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 257.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 258.8 (14 comprimés en flacon [HDPE]) ; 365 259.4 (28 comprimés en flacon [HDPE]) ; cette spécialité est un générique de DIDRONEL 400 mg, comprimé (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée FER FERREUX SCHWARZ PHARMA 100 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 203 425 1 :
Laboratoires Schwarz Pharma.
Composition : fer ferreux 100 mg ; sous forme d'un complexe sulfate ferreux/glycine, pour une gélule gastrorésistante. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 552.3 (50 gélules gastrorésistantes sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/polypropylène]) (décision du 16 août 2004).
Spécialité dénommée IPRATROGEN 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébulisateur en récipient unidose, code identifiant de spécialité : 6 595 957 2 :
Laboratoire Unither.
Composition : bromure d'ipratropium anhydre 0,5 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour un récipient unidose de 2 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 565 426.1 (2 ml en récipient unidose [PE], boîte de 10) ; 565 427.8 (2 ml en récipient unidose [PE], boîte de 60) ; cette spécialité est un générique de ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 25 août 2004).
Spécialité dénommée METFORMINE BIOGARAN 1 000 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 662 793 6 :
Biogaran.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 365 607.2 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 365 608.9 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée METFORMINE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 294 234 7 :
Biogaran.
Composition : metformine 390,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé.-Codes identifiants de présentation : 365 609.5 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 365 610.3 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée MONONAXY 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée code identifiant de spécialité : 6 983 229 5 :
Sanofi Synthélabo France.
Composition : clarithromycine 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé à libération modifiée. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 542.8 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 543.4 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 544.0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 545.7 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 546.3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 548.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 549.2 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 550.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 551.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 565 960.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 565 961.4 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) (décision du 16 août 2004).
Spécialité dénommée MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée, code identifiant de spécialité : 6 684 037 5 :
Abbott France.
Composition : clarithromycine 500,00 mg, pour un comprimé pelliculé à libération modifiée. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 533.9 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 534.5 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 535.1 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 536.8 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 537.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 538.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 539.7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 540.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 365 540.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 565 957.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) ; 565 958.3 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/Aclar]) (décision du 11 août 2004).
Spécialité dénommée NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml, sans conservateur, solution à diluer pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 480 385 5 :
Laboratoires Renaudin.
Composition : tartrate de noradréline 2 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 565 735.4 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 565 736.0 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 565 737.7 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 565 738.3 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 11 août 2004).
Spécialité dénommée NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli, code identifiant de spécialité : 6 069 899 0 :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : somatropine 10 mg/1,5 ml (6,7 mg/ml), obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli. 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unité internationale) de somatropine. - Code identifiant de présentation : AMM n° 363 968.8 (10 mg/1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre de type I] en stylo prérempli jetable [plastique] ; boîte de 1) (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli, code identifiant de spécialité : 6 306 302 8 :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : somatropine 15 mg/1,5 ml (10 mg/ml), obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli. 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unité internationale) de somatropine. - Code identifiant de présentation : AMM n° 363 969.4 (15 mg/1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre de type I] en stylo prérempli jetable [plastique] ; boîte de 1) (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli, code identifiant de spécialité : 6 403 156 6 :
Novo Nordisk Pharmaceutique SA.
Composition : somatropine 5 mg/1,5 ml (3,3 mg/ml), obtenue par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli, 1 mg de somatropine correspond à 3 UI (unité internationale) de somatropine. - Code identifiant de présentation : AMM n° 363 967.1 (5 mg/1,5 ml de solution injectable en cartouche [verre de type I] en stylo prérempli jetable plastique ; boîte de 1) (décision du 18 août 2004).
Spécialité dénommée PAMINJECT 3 mg/1,5 ml, solution à diluer pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 631 419 7 :
EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
Composition : acide pamidronique 2,527 mg ; sous forme de pamidronate de sodium 3,000 mg, pour 1 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 031.3 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 033.6 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 034.2 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 365 035.9 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 036.5 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 037.1 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 365 038.8 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 039.4 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 040.2 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 365 041.9 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 042.5 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 043.1 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; (décision du 11 août 2004).
Spécialité dénommée PAMIDRONATE DE SODIUM ARROW 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 174 789 2 :
Medac.
Composition : acide pamidronique 2,527 mg ; sous forme de pamidronate de sodium 3 mg, pour 1 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 044.8 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 045.4 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 046.0 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 365 047.7 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 048.3 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 050.8 (10 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 365 051.4 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 052.0 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 053.7 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 365 054.3 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 365 056.6 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 4) ; 365 057.2 (30 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) (décision du 26 août 2004).
Spécialité dénommée PARACÉTAMOL BMS 1 g, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 002 540 3.
UPSA Génériques.
Composition : paracétamol 1 000 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 854.6 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 565 673.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée POVIDONE IODEE UNITHER 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose, code identifiant de spécialité : 6 401 441 1 :
Laboratoire Unither.
Composition : povidone iodée 10 g, pour 100 ml.- Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 201.2 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 5) ; 364 202.9 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 10) ; 364 203.5 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 15) ; 364 204.1 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 20) ; 364 205.8 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 30) ; 364 206.4 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 40) ; 364 207.0 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 50) ; 364 208.7 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 60) ; 364 209.3 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 80) ; 364 210.1 : (10 ml en récipent unidose [PEHD], boîte de 100) (décision du 25 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE ARROW 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 423 369 3 :
Arrow Génériques.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 234.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 235.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 236.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 917.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE ARROW 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 664 055 6 :
Arrow Génériques.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 198.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 199.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 901.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 902.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 903.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 479 393 4 :
Biogaran.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 225.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 226.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 227.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 914.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 629 718 9 :
Biogaran.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 191.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 192.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 892.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 893.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 894.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE EG 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 077 918 2 :
EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 208.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 209.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 210.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 908.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE EG 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 516 348 6 :
EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 872.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 873.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 676.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 677.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 78.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE G GAM 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 109 342 1 :
Laboratoires G GAM.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 211.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 212.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 213.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 909.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE G GAM 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 537 328 5 :
Laboratoires G GAM.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 874.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 183.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 679.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 680.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 681.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE IVAX 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 608 768 9 :
Ivax SAS.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 228.1 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 229.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 230.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 915.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE IVAX 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 606 593 1 :
Ivax SAS.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 193.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 195.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 895.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 896.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 897.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]), cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE MERCK 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 217 143 5 :
Merck Génériques.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 214.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 215.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 216.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 910.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE MERCK 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 244 029 8 :
Merck Génériques.
Composition : prednisone 5 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 184.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 185.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 682.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 683.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 883.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE QUALIMED 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 758 003 7 :
Laboratoire Qualimed.
Composition : prednisone 20 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 218.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 219.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 220.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 911.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE QUALIMED 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 947 407 5 :
Laboratoires Qualimed.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 186.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 187.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 885.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 886.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 887.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE SANDOZ 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 116 224 8 :
Sandoz.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 237.0 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 238.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 239.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 918.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE TEVA 20 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 550 293 3 :
Teva Classics.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 231.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 232.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 233.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 916.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE TEVA 5 mg comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 514 962 9 :
Teva Classics.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 196.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 197.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 898.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 899.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 900.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 12 août 2004).
Spécialité dénommée SPORANOX 10 mg/ml, solution à diluer et solvant pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 886 280 1.
Janssen Cilag SA.
Composition : itraconazole 10 mg, pour 1 ml de solution à diluer. - Code identifiant de présentation : AMM n° 565 719.9 (25 ml de solution à diluer en ampoule [verre] avec 50 ml de solvant en poche [PVC]) (décision du 20 août 2004).
Spécialité dénommée TITANORAL 600 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 184 131 3.
McNeil.
Composition : diosmine 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 088.5 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 août 2004).
Spécialité dénommée VESICARE 10 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 667 185 4 :
Yamanouchi Pharma.
Composition : succinate de solifénacine 10 mg ; équivalant à solifénacine 7,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 516.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 août 2004).
Spécialité dénommée VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 786 288 7 :
Yamanouchi Pharma.
Composition : succinate de solifénacine 5,0 mg ; équivalant à solifénacine 3,8 mg, pour un comprimé pelliculé. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 515.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 16 août 2004).