Quels événements sanitaires indésirables signaler ?

Professionnels de santé

Professionnel de santé, vous êtes un acteur clé de la sécurité sanitaire.

Vous êtes en première ligne pour identifier, recueillir et prévenir les événements sanitaires indésirables. Vos signalements sont essentiels pour faire progresser les connaissances sur les risques liés à l’utilisation des produits ou aux actes de soins dans la vie réelle et assurer la sécurité des patients, des usagers et des professionnels de santé grâce à des mesures préventives et/ou correctives.

Vous avez l’obligation de signaler certains événements indésirables sanitaires ; cet acte s’inscrit dans votre mission de santé publique. Ces obligations réglementaires varient selon les produits ou pratiques concernés.

Produits à usage médical

Médicaments Pharmacovigilance

Addictovigilance (si effet psychoactif)

Dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Matériovigilance

Réactovigilance

Médicaments vétérinaires Pharmacovigilance vétérinaire
Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales Nutrivigilance
Organes, tissus, cellules, lait maternel Biovigilance
Gamètes, tissus germinaux, embryons AMPVigilance
Concentrés globulaires, plaquettes, plasma, etc. Hémovigilance


Autres produits

Produits d’entretien, de bricolage, jardinage, substances potentiellement toxiques, etc. Toxicovigilance
Produits cosmétiques Cosmétovigilance
Produits de tatouage Vigilance des produits de tatouage
Compléments alimentaires, produits de régimes, boissons ou aliments enrichis Nutrivigilance


Substances présentes dans l’environnement ou produites par des agents présents dans l’environnement

Végétaux et animaux (plantes et baies, champignons, hyménoptères, etc.) Toxicovigilance

Addictovigilance (si effet psychoactif)


Produits psychoactifs

Substances psychoactives

(autres que médicaments, plantes, champignons)

Addictovigilance

(si effet psychoactif)


Actes de soins

Infections Infection associée aux soins
Événement indésirable grave associé à des soins EIG
Don de sang ou transfusion de sang Hémovigilance
Prélèvement, préparation et greffe d’organes, tissus et cellules Biovigilance
Collecte, préparation et administration de lait maternel à usage thérapeutique Biovigilance
Préparation, conservation, transfert des gamètes, tissus germinaux et embryons AMPVigilance


Exposition d’un patient aux rayonnements ionisants (accidentelle ou non intentionnelle)

Examen d’imagerie médicale exposant à des rayonnements ionisants, séance de radiothérapie ou curiethérapie Radiovigilance